血樣標本的采集與滅菌管理
導讀:血樣標本采集有嚴格的時間要求，研究護士需根據試驗要求制定采血時間表，并負責血標本的采集和管理，在不同時間按規定采集血樣并記錄。根據方案的要求，及時將血樣放入符合要
來源：未知
發布日期：2025-01-17 14:35【大 中 小】
血樣標本采集有嚴格的時間要求，研究護士需根據試驗要求制定采血時間表，并負責血標本的采集和管理，在不同時間按規定采集血樣并記錄。根據方案的要求，及時將血樣放入符合要求的冰箱中。當試驗全部結束后及時通知冷鏈公司，按要求包裝封箱轉運，并做好標本的轉運、留存記錄。
根據GCP的規定做好試驗資料的收集、數據的錄入；保管臨床試驗相關的各類資料，包括各類臨床批件、合同、研究者簡歷、藥檢報告、受試者篩選表、入選表、簽認代碼表、所有知情同意書、原始病歷等。及時填寫病例報告表(與臨床判斷無關的，從原始資料轉錄)，以及試驗結束后相關文件及時整理歸檔。
能嚴格遵照方案和法規去執行研究項目，使藥物I期臨床試驗順利進行，并且質量得到了保證。合格的專職研究護士作為整個研究體系的溝通紐帶，不僅可以給予研究者多方面的工作支持，還能充當現場質量管理的角色，從整體上協助臨床研究者進行有效項目的實施、協調及管理，在臨床研究中發揮關鍵作用，保證研究文件的科學性和完整性。有了專職研究護士的協助，研究者可以專心從事診療工作，受試者的安全將得到充分的保障，在對受試者宣傳教育、觀察療效、收集資料等方面都起著重要作用。
